Ħarsa ġenerali tal-prodott

Vitamina D3huwa sekosterojdi li jinħall fix-xaħam-użat għall-omeostasi tal-kalċju, sintetizzat mill-irradjazzjoni tal-kolesterol taħt standards farmaċewtiċi u ta' fortifikazzjoni tal-ikel.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Parametru	Vitamina D3 Kristall	Vitamina D3 Trab 500,000 IU/g CWD
Isem Kimiku	Kolekċiferol	Kolekċiferol (matriċi)
Numru CAS	67-97-0	67-97-0
Dehra	Kristalli abjad għal -abjad	Trab abjad għal isfar ċar,-ħieles
Solubilità	Ma jinħallx fl-ilma, jinħall fl-alkoħol/żjut	Jxerred f'ilma kiesaħ (15-25 grad)
Assay / Potenza	97–102% (≈40,000,000 IU/g)	Min. 500,000 IU/g (90–110% talba fuq it-tikketta)
Rotazzjoni Speċifika	+105 grad – +112 grad	-
Firxa tat-tidwib	82–87 grad	-
Daqs tal-Partiċelli	-	100% malji 40, akbar minn jew ugwali għal 90% malji 80
Densità tal-massa	-	0.50-0.70 g/mL
Telf fuq Tnixxif	Inqas minn jew ugwali għal 1%	Inqas minn jew ugwali għal 5%
Sustanzi Relatati	Pre-Vit D3 Inqas minn jew ugwali għal 1%, Trans-Vit D3 Inqas minn jew ugwali għal 0.1%, Total Inqas minn jew ugwali għal 1%	-
Solventi Residwu	n-Hexane Inqas minn jew ugwali għal 290 ppm	-
Metalli Tqil	Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm	Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm
Ċomb (Pb)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm
Arseniku (As)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm
Kadmju (Cd)	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm	Inqas minn jew ugwali għal 0.5 ppm
Merkurju (Hg)	Inqas minn jew ugwali għal 0.1 ppm	Inqas minn jew ugwali għal 0.1 ppm
PAHs (Benzo[a]pyrene)	Inqas minn jew ugwali għal 2 ppb	Inqas minn jew ugwali għal 2 ppb
Għadd totali tal-Pjanċi	Inqas minn jew ugwali għal 1,000 cfu/g	Inqas minn jew ugwali għal 1,000 cfu/g
Ħmira u Moffa	Inqas minn jew ugwali għal 100 cfu/g	Inqas minn jew ugwali għal 100 cfu/g
E. coli	Negattiv / 10g	Negattiv / 10g
Salmonella	Negattiv / 25g	Negattiv / 25g
Staph. aureus	Negattiv / 10g	Negattiv / 10g

Regolatorju u Konformità

Status ta' Cholecalciferol DMF

Tip IV Drug Master File sottomess u miżmuma mal-FDA tal-Istati Uniti.

Konformità tal-Monografija tal-Vitamina D3

Produzzjoni tissodisfa USP, EP, u monografi FCC.

Vitamina D3 Stabbiltà Speċifika

Il-protokolli ta' validazzjoni jikkonformaw mal-linji gwida tal-ICH għall-ittestjar ta' degradazzjoni ta' vitamini li jinħall fix-xaħam-.

Sors ta' Lanolin mhux-GMO

It-traċċar tal-materja prima jindika oriġini mhux-modifikata ġenetikament ta' steroli tal-bidu.

Kapaċitajiet u Kapaċità tal-Manifattura

Produzzjoni Annwali tal-Kolecalciferol

Linji ta 'sinteżi ddedikati jipprovdu kapaċità annwali ta' 1,200 tunnellata metrika.

Nitroġenu-Ippakkjar miksi

Sistemi ta 'mili awtomatizzati jissiġillaw Vitamina D3 taħt gass inert biex titnaqqas l-ossidazzjoni.

Klassifikazzjoni Cleanroom

Iż-żoni tal-ipproċessar għat-tħin tat-trab jissodisfaw l-istandards ISO Klassi 8.

Skalar tas-Sinteżi Fotokimika

Reatturi UV jikkonvertu l-kolesterol fi Vitamina D3.

Omoġenizzazzjoni Uniformità

High-shear blenders jappoġġjaw distribuzzjoni uniformi tal-potenza fil-lottijiet.

Applikazzjonijiet

Settur fil-mira	Metodu ta' Applikazzjoni
Supplimenti tad-dieta	Formulazzjoni ta' softgels, pilloli, u kapsuli iebsin-
Fortifikazzjoni tal-Ikel	Taħlit fil-ħalib, ħalib tal-pjanti, u ċereali
Industrija tax-Xorb	L-integrazzjoni ta'-ilma kiesaħ-forom li jinxterdu f'xarbiet funzjonali
Nutrizzjoni tat-trabi	Żieda ta 'potenzi preċiżi fi trab tal-ħalib pedjatriku
Nutrizzjoni tal-Annimali	L-inkorporazzjoni ta' gradi stabbli f'taħlitiet minn qabel tal-bhejjem
Formulazzjonijiet Kosmetiċi	Emulsifikazzjoni fi kremi u lozjonijiet topiċi